項目名稱(chēng)：生物制藥GMP車(chē)間凈化裝修工程
項目規模：6000㎡
潔 潔 度：萬(wàn)級、十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級、局部百級
項目地址：安徽合肥
目前，我國獸藥建設標準最高GMP生產(chǎn)線(xiàn)擁有最先進(jìn)的智能無(wú)塵給料系統、在線(xiàn)預混系統、氣流混合系統、無(wú)塵給料系統、無(wú)塵包裝系統、自動(dòng)外包裝線(xiàn)。該系統采用歐洲先進(jìn)的控制系統、三級除塵、整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程完全封閉、負壓保護、氣流輸送、人藥分離，減少人藥污染，同時(shí)充分保證產(chǎn)品質(zhì)量，保護生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者健康，有效控制生產(chǎn)誤差，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，提高安全水平，減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中的危害，全面提高企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和員工職業(yè)健康水平，將發(fā)揮積極的示范作用。其中，智能外包裝線(xiàn)。采用歐洲先進(jìn)的控制系統，實(shí)現了從掃描碼到包裝、密封、捆綁、機器人堆放、AGV倉儲的自動(dòng)智能控制降低了操作人員的勞動(dòng)強度，有效保護了操作人員的職業(yè)健康和安全。智能無(wú)人倉庫。AGV、由機器人、掃描識別系統、輸送系統、立體貨位系統等組成，WMS/WCS系統控制實(shí)現了產(chǎn)品自動(dòng)入庫、自動(dòng)拆卸、自動(dòng)掃碼、自動(dòng)碼垛、自動(dòng)纏膜、自動(dòng)出庫等全過(guò)程的無(wú)人操作。配套研發(fā)和質(zhì)檢中心配備氣相、液相、原子、紅外、紫外線(xiàn)TOC、拉曼、無(wú)菌隔離器等國際一線(xiàn)品牌精密儀器，全面采用審計追蹤系統LabSolutionsCS管理、檢驗數據不能修改或刪除，所有操作都有記錄，有效保證所有數據的完整性。
GMP車(chē)間凈化裝修工程
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159二、潔凈室(區)生產(chǎn)設施
潔凈室的空氣潔凈度達到一定水平(GMP設置在30萬(wàn)級以上）可供人們移動(dòng)，并具有控制污染和消除污染干擾的能力。清潔空氣是通過(guò)屏障過(guò)濾將空氣中的顆粒（包括微生物）留在各級過(guò)濾器上來(lái)實(shí)現的。通常有五種方法可以維持它。
1、依靠高效或亞高效過(guò)濾器的清潔氣流稀釋或更換室內空氣來(lái)實(shí)現和維護。
2、單向流(百級和局部百級)靠有一定速度的潔凈氣流來(lái)實(shí)現和維持。
3.亂流(萬(wàn)至30萬(wàn))依靠一定的通風(fēng)次數(潔凈空氣相當于潔凈室體積的倍數)來(lái)實(shí)現和維持。
4.保持一定的室內外壓差。相鄰潔凈室的靜壓差大于5帕，潔凈室與一般區域的靜壓差大于10帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于12帕連的區域）的靜壓差大于12帕。
5.控制室內粉塵量。
GMP車(chē)間凈化裝修工程
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159三、潔凈室（區）工藝布局
應遵循以下原則：1）根據工藝流程和各工藝要求的清潔水平布局，合理、緊湊，便于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理；2）工程成本低；3）使用維護成本低。
1、人員和材料應設置各自的凈化室和設施；不同潔凈廠(chǎng)房的人員和材料出入口應分別設置，容易造成污染的材料（如有毒有害材料和生產(chǎn)廢棄物）應設置專(zhuān)用出入口。
2、用于生產(chǎn)和儲存的區域不得用作非區域內人員或材料的通道。
3.每個(gè)清潔區應設置安全出口，一般在相對方向設置一個(gè)，面積小或人員少時(shí)只設置一個(gè)。
4.室外門(mén)和安全門(mén)應向外打開(kāi)，其余應向壓力大的方向打開(kāi)。
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：133053461595、人凈措施及人流：
更衣：一般生產(chǎn)區：換鞋→脫外衣→換普通工作服→進(jìn)入一般區
30萬(wàn)級和10萬(wàn)級：換鞋→脫下外套，洗手→穿潔凈服→手消毒→緩沖→進(jìn)入非無(wú)菌潔凈區
局部百級和萬(wàn)級：換鞋→脫外套，脫內衣，洗臉→穿無(wú)菌內衣，手消毒，穿無(wú)菌外套，穿無(wú)菌鞋，手消毒→緩沖→進(jìn)入無(wú)菌潔凈區或換鞋→脫外套，脫內衣→淋浴→穿無(wú)菌內衣，手消毒，穿無(wú)菌外套，穿無(wú)菌鞋，手消毒→緩沖→進(jìn)入無(wú)菌清潔區。緩沖室的設置可以設置也可以不設置。一般來(lái)說(shuō)，淋浴更衣和緩沖室設置在強毒生物制品的生產(chǎn)中。進(jìn)入整個(gè)房間的100級無(wú)菌清潔區，可以設置無(wú)菌衣服。更衣室的設置應通過(guò)。
6.物流 特殊品種生產(chǎn)的物流凈化措施和門(mén)應同時(shí)打開(kāi)。
脫外包凈化可設在一般區，對潔凈區保持負壓或零壓，脫內包凈化應設在潔凈區或與潔凈區相鄰，與潔凈區保持負壓，配合紫外燈消毒。
傳遞窗：潔凈區與非潔凈區之間物料的短暫傳遞要用聯(lián)鎖型傳遞窗；
潔凈區內的一般室間傳遞(含級別不同)可用一般型；
無(wú)菌和非無(wú)菌，強烈污染源和無(wú)污染源的室間傳遞，用聯(lián)鎖型；
非常擔心交叉污染的重要場(chǎng)合之間的傳遞，用凈化型。
潔凈區內一般不設物料電梯；設傳輸設備時(shí)，不應在萬(wàn)級強毒、活毒生物潔凈區以及強致敏性潔凈室與低級別潔凈室穿越，洞口氣流從正壓流向負壓。
GMP車(chē)間凈化裝修工程
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗室、醫療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統的研發(fā)、設計、施工、升級、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎，服務(wù)全國，工程質(zhì)量要求高，為客戶(hù)提供高質(zhì)量的客戶(hù)服務(wù)，改善潔凈室環(huán)境，創(chuàng )造國內專(zhuān)業(yè)高端安全舒適的實(shí)驗室手術(shù)室環(huán)境，優(yōu)質(zhì)品牌打造優(yōu)質(zhì)工程，決心成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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