項目名稱(chēng)：生物保健品GMP車(chē)間凈化設計裝修工程
項目規模：2000㎡
清潔度：萬(wàn)級、十萬(wàn)級
項目地址：安徽合肥
公司依托現代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，充分挖掘和開(kāi)發(fā)利用食用菌等真菌生物的醫療價(jià)值，準確生產(chǎn)重大慢性病營(yíng)養干預食品和老年人、亞健康人群的功能性保健食品。公司建立了食用菌深加工廠(chǎng)，占地30畝，建筑面積2畝.有機食用菌種植基地65萬(wàn)平方米，建成1000多畝。
二、保健品GMP廠(chǎng)房(車(chē)間)及布局
車(chē)間面積應適應生產(chǎn)能力，生產(chǎn)設施設備布局合理，生產(chǎn)操作方便，應采取有效措施防止交叉污染。進(jìn)出車(chē)間的原輔材料、加工產(chǎn)品、成品和廢棄物應分開(kāi)。
1)廠(chǎng)房應結構合理、牢固、維護良好，面積應適應生產(chǎn)能力止蚊子、蒼蠅、老鼠、其他害蟲(chóng)、煙霧、灰塵等環(huán)境污染物進(jìn)入設施。
2)按生產(chǎn)工藝、衛生和質(zhì)量要求劃分清潔水平，原則上分為一般生產(chǎn)區和10萬(wàn)級清潔區；10萬(wàn)級清潔區應配備相應的凈化空調設施，具有過(guò)濾裝置。凈化水平應滿(mǎn)足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需求。不能在最終容器中滅菌的片劑、膠囊、丸劑、口服液等產(chǎn)品應采用10萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)。潔凈廠(chǎng)房的設計安裝應符合要求。
三、保健品GMP凈化車(chē)間工程結構
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：133053461591、圍護結構
三明治彩鋼板結構用于凈化車(chē)間。安裝時(shí)，墻面采用企口型，吊頂采用普通彩鋼板，新型單雙密封夾層彩鋼板配鋁型材。緊固件和管道安裝在板上，使工廠(chǎng)內壁和天花板看不到螺釘和鉚釘，提高門(mén)窗的密封性，并使用聯(lián)鎖和紫外線(xiàn)裝置的傳動(dòng)窗（柜）。能保持室內正壓穩定，防止污染GMP要求。
凈化車(chē)間地面采用硬度好、耐沖擊、附著(zhù)力強、不易除塵、耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面，提高清潔度，使外觀(guān)光滑明亮。
免接觸感應水龍頭和手消毒器用于保健品凈化車(chē)間，避免接觸污染，更符合要求GMP衛生要求。
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：133053461592、凈化系統
采用空氣過(guò)濾系統的新三級過(guò)濾，即：新風(fēng)三級過(guò)濾（粗、中、亞高效過(guò)濾）；中級過(guò)濾；非端高等教育過(guò)濾。使氣流組織更加科學(xué)合理（可增加表冷卻器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調系統的中效濾袋螺釘固定(不易拆卸)改為壓簧固定，方便管理人員定期拆卸更換。
凈化水平高的空間只能局限于設備周?chē)?。采用局部?jì)艋夹g(shù)，采用層流、真空吸塵、除濕等設施，降低清潔空調負荷，達到節能目的。
風(fēng)機調頻控制技術(shù)用于凈化空調系統，不僅系統風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩定，風(fēng)機啟動(dòng)穩定，可滿(mǎn)足值班送風(fēng)要求。
除了直接指示潔凈房間的壓差值外，還可以安裝在過(guò)濾器的兩端，監測過(guò)濾器的阻力變化，即通過(guò)過(guò)濾器的最終阻力制定合理的更換周期，使過(guò)濾器更換更加合理和科學(xué)。
保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在不妨礙食品衛生的地區，不得在工廠(chǎng)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、生產(chǎn) 存放有礙食品衛生的其他產(chǎn)品和物品。工廠(chǎng)路面應平整，無(wú)積水，易于清潔；工廠(chǎng)應適當 綠化時(shí)，地面裸露，無(wú)土壤。生產(chǎn)區應與生活區隔離。廠(chǎng)內污水處理設施、鍋爐房、儲煤場(chǎng)應遠離生產(chǎn)區，位于主風(fēng)向下風(fēng)處，廢物臨時(shí)存放場(chǎng)應遠離生產(chǎn)車(chē)間，并定期清洗消毒。廢棄物應及時(shí)清運出廠(chǎng)，臨時(shí)存放過(guò)程中不得污染廠(chǎng)區環(huán)境。
四、保健品GMP清潔車(chē)間基礎設施
1、車(chē)間地板、墻壁、天花板的覆蓋材料應采用淺色、無(wú)毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面坡度充足，無(wú)積水；角落、角落和頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應防止冷凝和冷凝水滴落。
2.車(chē)間門(mén)窗采用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑、防吸附的堅固材料，結構嚴密，必要部位應有防蚊設施；內窗臺應傾斜或無(wú)窗臺結構。
3、應設置與車(chē)間相連的更衣室、衛生間，必要時(shí)設置淋浴間；其面積和設施可滿(mǎn)足需要。更衣室、衛生間、淋浴間應保持清潔，門(mén)窗不得直接開(kāi)到車(chē)間，不得污染生產(chǎn)車(chē)間的衛生。
4.衛生間應設置洗手消毒設施；便池應設置獨立的沖水裝置；應設置排氣通風(fēng)設施和防蚊蠅設施。
5、車(chē)間入口處和車(chē)間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施（必要時(shí)），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，生產(chǎn)含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪原料時(shí)宜供應熱水洗手。
五、保健品GMP凈化車(chē)間生產(chǎn)設施
1、車(chē)間接觸加工產(chǎn)品的設備、工具應采用化學(xué)性質(zhì)穩定、無(wú)毒、無(wú)味、耐腐蝕、無(wú)銹、易清洗消毒、表面光滑、防吸附、材料堅固，不得使用竹木工具、棉麻產(chǎn)品。根據生產(chǎn)過(guò)程的需要，如果確實(shí)需要使用竹木工具，應制定防止危害的控制措施。
2、車(chē)間應設置清潔生產(chǎn)現場(chǎng)、設備和工具的移動(dòng)水源，當加工原料含有動(dòng)物原料或動(dòng)植物脂肪時(shí)，應提供熱水。車(chē)間內移動(dòng)水源軟管上設置的噴嘴或水槍不得著(zhù)陸。
3.廢棄物容器應由合適的材料制成，需要蓋的應配備非手動(dòng)蓋。
4.內包裝封口處應設置非手動(dòng)洗手消毒設施。
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗室、醫療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統研發(fā)、設計、施工、升級、售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎，服務(wù)全國，工程質(zhì)量要求高標準，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)客戶(hù)服務(wù)，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng )造國內專(zhuān)業(yè)高端安全舒適的實(shí)驗室手術(shù)室環(huán)境，打造優(yōu)質(zhì)品牌，致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
客服1