早在2017年醫藥市場(chǎng)報告預測，未來(lái)5年全球處方藥市場(chǎng)將達到6年.5%的復合增長(cháng)率穩步增長(cháng)，其中生物制品將占制藥市場(chǎng)的30%，達到3260億美元。巨大的市場(chǎng)潛力表明，制藥市場(chǎng)注定不會(huì )默默無(wú)聞。到2020年，世紀性病毒的襲擊使制藥業(yè)承擔了更多的歷史使命。與制藥業(yè)密切相關(guān)GMP如何裝修凈化車(chē)間？這個(gè)問(wèn)題在生物醫學(xué)企業(yè)，這是早期常見(jiàn)的問(wèn)題。因為生物醫學(xué)企業(yè)必須生產(chǎn)其藥品和設備產(chǎn)品GMP整個(gè)生產(chǎn)區的實(shí)驗室清潔環(huán)境有嚴格的標準。GMP目標是確保建立科學(xué)、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能、潛在的生物活性、粉塵和熱源污染，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、衛生、安全的藥品。建立高標準GMP實(shí)驗室是制藥企業(yè)有效運作的基礎。本文以此為基礎CEIDI西遞之于中新棠國業(yè)GMP相關(guān)討論研究實(shí)驗室設計與施工。


GMP凈化車(chē)間設計裝修 | CEIDI西遞

中新塘國業(yè)（蘇州）科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事生物醫學(xué)材料研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)公司，特別是口腔醫學(xué)材料及相關(guān)設備，由英國謝菲爾德大學(xué)擁有（The University of Sheffield）、由北京大學(xué)、哈爾濱理工大學(xué)及相關(guān)科研機構組成的專(zhuān)業(yè)牙科材料研發(fā)團隊。位于江蘇太倉的3萬(wàn)㎡的無(wú)塵GMP凈化車(chē)間的設計和建設均由CEIDI西遞提供全過(guò)程EPC服務(wù)。

對設生物制藥產(chǎn)業(yè)GMP潔凈室是所有工作的主要前提和強制性規范。凈化車(chē)間的工作原理主要通過(guò)空氣過(guò)濾實(shí)現。一般通過(guò)三個(gè)階段：初始過(guò)濾、中間過(guò)濾和高效過(guò)濾。氣流通過(guò)初始凈化進(jìn)入加濕階段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化。

相關(guān)材料配置如下：相關(guān)用材配置如下：

1.實(shí)驗室墻

1)工作區隔墻采用夾心彩鋼板；

2)工作區房間墻的所有陰角都涂成圓角R≥50.房間墻壁的所有陽(yáng)角都做成小圓角；

3)GMP實(shí)驗室工作區墻面與天花板的組合為圓弧結構，墻面與天花板采用三明治彩鋼板，外墻采用輕磚墻裝飾；

4)采用工作區域PVC板踢腳線(xiàn)，墻面和地面陰角為圓角R≥50，踢腳高120。

2.實(shí)驗室地面

1)工作區采用同質(zhì)透芯PVC厚度為2的地板.0m；

2)房間樓地面顏色不同時(shí)，以房間門(mén)為分界線(xiàn)。

3.實(shí)驗室吊頂裝飾工程

1)GMP微生物實(shí)驗室工作區天花板采用三明治彩鋼板，濕區300*300鋁扣吊頂；

2)GMP微生物實(shí)驗室吊頂高度設計為2.6米，各區域吊頂高度以現場(chǎng)實(shí)際允許高度為準；

3)所有吊頂房間、燈具規格、安裝位置、出風(fēng)口、煙霧、報警安裝位置應根據頂板規格和排列確定，并結合專(zhuān)業(yè)圖紙確定。

4.實(shí)驗室門(mén)窗裝飾工程

區內所有門(mén)均采用鋁合金門(mén)框，面貼防火板，鋁合金包邊。

在空間布局方面，CEIDI西遞設計師將結合企業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)、技術(shù)發(fā)展前景和地址位置的特殊性，在開(kāi)始設計前進(jìn)行充分的研究，采取有效措施，合理安排人流、物流方向和配套功能，防止交叉污染，并考慮企業(yè)未來(lái)的發(fā)展需求。CEIDI西遞在實(shí)驗室和潔凈室領(lǐng)域有著(zhù)豐富的行業(yè)經(jīng)驗，并利用自身的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，在江蘇省泰州建立了自己的生產(chǎn)基地，不斷為各項目建設實(shí)驗室的各種配套家具和材料。真正讓企業(yè)開(kāi)展項目，無(wú)憂(yōu)無(wú)慮，反映在為企業(yè)節省人力、物質(zhì)資源和項目成本上CEIDI西遞的獨特優(yōu)勢。生物醫藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟發(fā)展的新引擎，CEIDI作為實(shí)驗室、潔凈工程建設專(zhuān)家，西遞擁有企業(yè)最重視的實(shí)驗室、潔凈工程設計及建設經(jīng)驗，長(cháng)三角地區已經(jīng)培育了十多年，具有良好的設計和施工質(zhì)量和技能。致力于為企業(yè)建設硬件和軟件完善的實(shí)驗室和潔凈室。是中國生物醫學(xué)企業(yè)的優(yōu)質(zhì)合作伙伴。