在解釋上述答案之前，讓我們先了解一些相關(guān)知識：
一、口罩分類(lèi)
民用口罩
按照GB/T32610-2016年《日常防護口罩技術(shù)規范》生產(chǎn)民用口罩，但口罩也按照醫用口罩標準進(jìn)行檢測，并取得權威第三方檢驗機構的檢驗報告。這樣，產(chǎn)品包裝就不應該被稱(chēng)為醫用口罩，也不需要申請醫療器械注冊證以節省時(shí)間。但同時(shí)，根據醫用口罩的標準檢測，企業(yè)可以保證口罩的質(zhì)量，也可以用于非醫務(wù)人員的一般保護。這種口罩的生產(chǎn)沒(méi)有很明確的規定，建議在干凈無(wú)塵的環(huán)境中生產(chǎn)。
醫用口罩
醫用口罩屬于第二類(lèi)醫療器械，只有取得食品藥品監督管理局頒發(fā)的注冊證書(shū)后才能銷(xiāo)售。監管相對嚴格。它不僅可以在醫療機構使用，而且人們更愿意購買(mǎi)醫用口罩。因此，目前咨詢(xún)的企業(yè)基本上希望獲得醫用口罩的市場(chǎng)準入。
醫用口罩分為三類(lèi):普通醫用口罩(一次性醫用口罩)、醫用外科口罩和醫用防護口罩。防護能力由低到高，生產(chǎn)難度不同。
此外，這三執行標準也不同。醫用口罩、醫用外科口罩和醫用防護口罩的一次性使用需要分別滿(mǎn)足YY/T0969-2013《一次性醫用口罩》YY醫用外科口罩技術(shù)要求0469-2011GB三個(gè)標準：19083-2010年醫用防護口罩技術(shù)要求。
醫用口罩的一次性使用可分為無(wú)菌和非無(wú)菌包裝。無(wú)菌包裝比非無(wú)菌包裝更困難，環(huán)氧乙烷滅菌需要大約14天的分析時(shí)間，無(wú)菌檢查 需要近20天，所以整體時(shí)間更長(cháng)。
按面罩形狀可分為平面形、鴨嘴形、拱形或折疊式。按佩戴方式可分為耳掛式、綁帶式或頭帶式。
因此，企業(yè)需要先根據自身的能力以及能夠承受的時(shí)間、金錢(qián)投入來(lái)決定生產(chǎn)哪一種醫用口罩。
不同類(lèi)型的口罩在原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗要求等方面都有所不同如果一開(kāi)始不確定，會(huì )浪費很多時(shí)間。
口罩工廠(chǎng)車(chē)間建設，找清陽(yáng)工程，專(zhuān)業(yè)設計團隊，施工經(jīng)驗豐富。
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159二、口罩車(chē)間生產(chǎn)要求
醫用口罩的生產(chǎn)需要無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境，車(chē)間要滿(mǎn)足10萬(wàn)級凈化車(chē)間的要求。(口罩車(chē)間的建設并不難，重點(diǎn)是布局。
10萬(wàn)級凈化車(chē)間每立方米內有00.5μm微塵顆粒的數量不到1萬(wàn)個(gè)。
凈化車(chē)間的特點(diǎn)包括：獨特的低振動(dòng)、低噪聲、空氣分布均勻、風(fēng)速自動(dòng)恒定或分級調節、先進(jìn)的機械性能和可靠性。
10萬(wàn)級凈化車(chē)間采用工藝：
(1)空調系統必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級過(guò)濾。確保進(jìn)入房間的空氣清潔，稀釋室內污染空氣。
(2)保證一定的室內壓力，防止室內無(wú)塵空氣受到外界空氣的干擾。一般工業(yè)潔凈室內外壓差5-10pa。
(3)建筑圍護結構必須保證良好的氣密性，建筑表面平整，無(wú)灰塵、積灰、滲漏。
口罩廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求
1、根據GMP認證檢查標準符合以下要求：（1）選用變形小的材料。（2）墻壁和天花板應光滑易清潔。顏色應和諧，以便于識別污染物。（3）每個(gè)連接處的間隙必須在前面密封。
2.裝有過(guò)濾器的房間不能有灰塵。
3.作業(yè)中的灰塵必須隨時(shí)清理。
4.自流平地面處理，厚度2mm。
所有附件均與主體結構相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落。
口罩廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間裝飾材料選擇
標準口罩廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間系統主要由天花板系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板表面、配電照明系統五部分組成。天花板系統包括鋼梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統包括風(fēng)管、過(guò)濾系統、主機、FFU等等；隔墻系統包括門(mén)、窗、觀(guān)察窗等。
1.車(chē)間的墻壁和屋頂一般采用50塊mm厚夾層彩鋼板；弧角、門(mén)、窗框等一般采用特殊氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流地板或高級耐磨塑料地板，防靜電要求可選擇。
3.回風(fēng)管道采用熱鍍鋅板制成，具有良好的阻燃型，具有良好的凈化保溫效果PF泡沫塑料板。
4.高效出風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀(guān)干凈，沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩無(wú)塵車(chē)間-清陽(yáng)工程
口罩無(wú)塵車(chē)間-清陽(yáng)工程
補充知識:正規口罩車(chē)間需要哪些清潔設備？
眾所周知，醫用口罩作為二級醫療器械，在生產(chǎn)過(guò)程中需要一個(gè)10萬(wàn)級的清潔環(huán)境級的清潔環(huán)境。因此，組裝式潔凈室已成為疫情期間許多跨境口罩生產(chǎn)工廠(chǎng)的首選。此外，正規口罩潔凈室安裝后，除潔凈室主體外FFU、送風(fēng)口、回風(fēng)口、清潔門(mén)窗、傳動(dòng)窗外還需配備其他相應的清潔設備輔助控制。
這里首先介紹人員進(jìn)入口罩潔凈室的一般過(guò)程，首先進(jìn)入更衣室，脫下外套，洗手，干手；然后進(jìn)入更衣室，換工作鞋，洗手，干手，穿干凈的防護服，戴口罩，頭套；然后進(jìn)入緩沖室，進(jìn)入淋浴房，最后進(jìn)入口罩潔凈室，我們將介紹與每個(gè)過(guò)程相對應的潔凈設備。
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159一、洗手烘干機
口罩潔凈室需要配備洗手和干燥設備，洗手干燥機是一種通用設備，洗手干燥機自動(dòng)給水洗手，過(guò)濾恒溫高速氣流干燥手，避免操作人員污染潔凈防護服獎勵污染進(jìn)入潔凈室，短時(shí)間達到洗手干燥的目的。
二、潔凈衣柜。
更衣室更換的外套和鞋子可以放在一般的儲物柜里，沒(méi)有強制性要求，但考慮到耐久性和清潔性，不銹鋼材料是最好的。清潔防護服的放置有嚴格的要求，必須放置在清潔衣柜內，清潔衣柜內置風(fēng)扇和過(guò)濾器，以確保清潔防護服在收集、傳輸和儲存過(guò)程中不受其他空氣污染。
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人員穿上清潔防護服后，通過(guò)緩沖室進(jìn)入空氣淋浴房。其功能是從空氣淋浴房吹出的清潔空氣用于清除人體攜帶的灰塵，有效阻斷或減少灰塵源進(jìn)入清潔區域?？諝饬茉》壳昂髢缮乳T(mén)為電子互鎖，可起到氣閘的作用，防止未凈化空氣進(jìn)入潔凈區。
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口罩生產(chǎn)的末端包裝階段一般需要在清潔工作臺上完成。清潔工作臺是一種箱式空氣凈化設備，可提供局部無(wú)塵、無(wú)菌的工作環(huán)境，可通過(guò)專(zhuān)用過(guò)濾通道控制工作區污染空氣的排放，避免對人和環(huán)境造成危害。潔凈工作臺要求工作空間內的風(fēng)速、空氣潔凈度、噪聲、振動(dòng)、照明等性能參數能滿(mǎn)足特定使用要求。
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