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          新聞內容

          亞太凈化--(A百級制藥GMP清潔車(chē)間的維護和管理

          時(shí)間:2022-06-10 來(lái)源:本站 點(diǎn)擊:607次

          (A百級制藥GMP清潔車(chē)間的維護和管理

          百級潔凈車(chē)間工程指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過(guò)100,平均菌落數不可超過(guò)5個(gè)。近年來(lái)百級潔凈室無(wú)塵車(chē)間廣泛應用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、芯片,半導體等),因此加強對百級無(wú)塵車(chē)間工程的維護和管理,以確保其環(huán)境和功能的良好運行。

          潔凈工程(俗稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間工程),定義為空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、結構材料和裝置的房間,是空氣懸浮顆粒濃度控制的房間,潔凈車(chē)間工程的建設和使用應減少室內引入、產(chǎn)生和滯留顆粒,并按要求控制室內其他相關(guān)參數的溫度、濕度和壓力。潔凈室根據單位體積空氣中某個(gè)粒徑顆粒的數量來(lái)區分清潔度。百級無(wú)塵車(chē)間工程是指1立方米空氣中的5個(gè)μg塵埃數不超過(guò)100,平均菌落數不超過(guò)5。

          近年來(lái),凈化車(chē)間廣泛應用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、器官移植、手術(shù)室等)。在運行過(guò)程中,必須加強對百級潔凈室項目的維護和管理,以確保其環(huán)境和功能的良好運行。一般來(lái)說(shuō),主要從環(huán)境監測管理、運行管理和人員管理三個(gè)方面進(jìn)行控制管理,使百級潔凈室無(wú)塵車(chē)間項目使用更加合理、標準化,確保檢測質(zhì)量。

          亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、環(huán)境監測管理

          百級潔凈室的無(wú)菌環(huán)境主要通過(guò)空氣的過(guò)濾、層流和室內的正壓狀態(tài)來(lái)維持。環(huán)境實(shí)驗室的控制和管理至關(guān)重要,主要從以下幾個(gè)方面。

          (1)控制潔凈室空氣的溫濕度,室內溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿(mǎn)足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。

          (2)每周定期進(jìn)行一次微生物檢測。根據檢測結果確定維護程序。

          亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二、運營(yíng)管理

          (1)正確使用潔凈室

          潔凈實(shí)驗室工程間物品擺放合理,有利于操作,盡量減少物品材料,控制物品進(jìn)出次數。

          (2)設置嚴格的工作流程

          設置嚴格的工作流程,明確區分潔污區域。制定嚴格的工作流程。

          (3)控制清潔質(zhì)量

          清潔層流空調系統必須連續運行24次h,只有兩次合格的空氣細菌培養才能使用。每次進(jìn)入前30名min打開(kāi)層流空調通風(fēng)工程系統,使通風(fēng)空調工程系統連續運行,盡可能排出污染的粉塵顆粒,確??諝赓|(zhì)量。定期檢查空調系統的運行情況,并做好維護工作。日常操作前后使用1∶10084消毒劑去除門(mén)、窗、地面等灰塵。每周清潔一次,包括天花板、墻壁和地板,特別是通風(fēng)?;仫L(fēng)口容易隱藏灰塵和細菌。應定期拆卸、清潔和更換,以防止自身污染。初始和中間過(guò)濾器每6個(gè)月更換一次,高效過(guò)濾器每1~2年更換一次?;仫L(fēng)口與中央空調工程中的回風(fēng)口一樣,每周清洗一次,以確保粉塵過(guò)濾效果。

          亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、人員管理

          (1)嚴格控制人員進(jìn)出。盡量減少人員進(jìn)出次數。

          (2)嚴格的著(zhù)裝管理要求。進(jìn)入凈化室更換無(wú)菌服裝,戴鞋帽,嚴格洗手消毒。

          (3)加強人員培訓,積極學(xué)習理論,明確百級潔凈室的工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。

          百級潔凈車(chē)間通風(fēng)工程中的空氣凈化措施是過(guò)濾和消毒空氣中的灰塵離子,使細菌無(wú)載體傳播。雖然空氣凈化是主要矛盾,但更重要的是,它取決于整個(gè)過(guò)程和全面的控制和管理。加強凈化室的使用和管理,保持良好的環(huán)境和功能,加強無(wú)菌概念和規范化管理是根本的保證和要求。










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