亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159一、環(huán)境設計清潔
(一)清潔生產(chǎn)區
1、高致敏性藥物(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他活性微生物制備的藥物)必須是專(zhuān)用和獨立的無(wú)菌車(chē)間、生產(chǎn)設施和設備。青霉素類(lèi)藥產(chǎn)塵量大的操作區域應保持相對負壓，排氣應凈化。
2、生產(chǎn)β-必須使用內酰胺結構藥物、性激素避孕藥物(如獨立設施)凈化車(chē)間）與設備和其他藥品生產(chǎn)區嚴格分離，排氣應凈化。
3、應使用專(zhuān)用設施（如獨立的空氣凈化系統）和設備生產(chǎn)些激素、細胞毒性和高活性化學(xué)品，排氣應凈化。
(二)倉儲區
1、倉儲應包括原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，如儲存待檢驗、合格、不合格、退貨或召回。
2、接收區的布局和設施應能保證貨物材料進(jìn)入倉儲區前必要的清潔。
一般情況下，應有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣清潔度水平應符合生產(chǎn)要求。
(三)質(zhì)檢區
1、質(zhì)量控制實(shí)驗室通常應與生產(chǎn)區分開(kāi)來(lái)。生物檢定、微生物和放射性同位素實(shí)驗室也應相互分離。
2、應設置專(zhuān)用儀器室，避免靜電、振動(dòng)、潮濕或其他外部因素的干擾。
(四)輔助區
1、休息室的設置不應對生產(chǎn)區、倉儲區和質(zhì)量控制區產(chǎn)生不利影響。
2、更衣室和衛生間應方便人員進(jìn)出，并適應用戶(hù)數量。衛生間不得直接與生產(chǎn)區和倉儲區相連。
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