無(wú)塵車(chē)間已廣泛應用于食品工業(yè)、醫藥工業(yè)、電子工業(yè)、日化工業(yè)、醫療器械工業(yè)等多個(gè)行業(yè)。這些行業(yè)需要在工廠(chǎng)建設階段進(jìn)行無(wú)塵車(chē)間凈化工程裝飾。接下來(lái),萬(wàn)致小編主要向大家講解。無(wú)塵車(chē)間凈化工程裝修標準及解決方案。
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、內飾及標準的要求
無(wú)塵車(chē)間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好,房?jì)葻o(wú)衛生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長(cháng)菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線(xiàn)照射。
1.凈化廠(chǎng)房墻和頂板一般采用50mm厚夾層彩鋼板制造,其特點(diǎn)是美觀(guān)、剛性強?;〗?、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制成。
2.環(huán)氧自流坪地板或高級耐磨塑料地板可用于地面。如果有防靜電要求,可以選擇防靜電型。
3.回風(fēng)管道采用熱鍍鋅板制成,具有良好的凈化保溫效果PF泡沫塑料板。
4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,應清潔。
降低空氣中懸浮顆粒的含量,有效去除現有顆粒的含量,有效去除現有的固體顆粒。
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二、空調凈化要求及標準
大面積無(wú)菌區域的空氣清潔度至少為1萬(wàn)級,每立方米的空氣中含有≥0.5靶粒數不得超過(guò)3.5萬(wàn)顆??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^(guò)100CFU/m3。
無(wú)菌容器、密封件和灌裝暴露區域的空氣清潔度應達到100級,每立方米的空氣中含有≥0.5靶粒數不得超過(guò)3500個(gè),空氣浮游菌含量不得超過(guò)3500個(gè)5CFU/m3。
無(wú)菌操作區域100級清潔區域內的空氣應通過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行單向流動(dòng)(層流)輸送,流動(dòng)速度應滿(mǎn)足空氣以活塞的形式吹走灌封區域懸浮顆粒的需要。
根據規定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20水平單向流的氣流速度為%4.5m/s±20%。
以無(wú)菌藥品車(chē)間為例,藥品無(wú)菌廠(chǎng)的潔凈區一般設置為四個(gè)潔凈區。
A層流操作臺(蓋)通常用于維持高風(fēng)險操作區域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統必須在其工作區域均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導值)。
B等級是指無(wú)菌準備和灌裝等高風(fēng)險操作A背景區位于等級區。
C級和D等級是指無(wú)菌藥物生產(chǎn)過(guò)程中重要性較低的清潔作業(yè)區。
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、無(wú)菌廠(chǎng)主要技術(shù)參數
室內通風(fēng)次數:10萬(wàn)級10-15二/小時(shí);萬(wàn)級15-25次/小時(shí);千級50-52次/小時(shí)。
百級操作點(diǎn)段平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A)。
室內壓差:相鄰低潔凈區的高潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa。
室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃(常溫)
室內相對濕度:45-65%(RH)。
室內噪聲:≤60dB(A)。
室內照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量20%-30%。
一個(gè)普通的無(wú)塵凈化車(chē)間將涉及凈化裝飾、地面、凈化空調通風(fēng)系統、冷熱源系統、照明系統、電力系統、通信系統、監控系統、自動(dòng)控制系統、給排水系統、工藝管道系統等工程。無(wú)菌車(chē)間將比普通的無(wú)塵凈化車(chē)間更復雜,需要考慮更多的因素。普通的凈化工程公司,很難完成無(wú)菌GMP建議選擇優(yōu)秀的公司進(jìn)行凈化工程建設。
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