一般情況下,無(wú)菌室的等級有百級,千級,萬(wàn)級,十萬(wàn)級,百萬(wàn)級等等。
凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 凈化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個(gè)級別,通過(guò)檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價(jià)凈化級別,各個(gè)級別 有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。
潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無(wú)塵車(chē)間可以分為以下幾個(gè)級別:
1級 這個(gè)級別的無(wú)塵車(chē)間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。
10級 這個(gè)級別的無(wú)塵車(chē)間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
100級 很多人認為,這一級無(wú)塵車(chē)間是最常用因而是最重要的無(wú)塵車(chē)間,人們常常錯誤地將100級潔凈室稱(chēng)為無(wú)菌室,以說(shuō)明“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要求,100級無(wú)塵室可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于,植如體內物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
1000級 這個(gè)級別的無(wú)塵車(chē)間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
10000級 萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間在醫工業(yè)中也很常用。
100000級 十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間用于很多的工業(yè)部門(mén),比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫、藥工業(yè)也常常使用這一級無(wú)塵車(chē)間。