濟南十萬(wàn)級醫療注塑無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求
山東亞太凈化工程有限公司的業(yè)務(wù)范圍包括室內環(huán)境系統整體規劃設計、安裝、10級到30萬(wàn)級潔凈系統工程、中央空調系統工程、 恒溫恒濕系統及自控工程、防靜電系統工程設備動(dòng)力、照明配電系統設計安裝;無(wú)塵室、無(wú)塵車(chē)間、環(huán)氧樹(shù)脂自流坪、防靜電PVC地板、高架地板工程;壓縮空氣、超純氣體、真空、純水等工藝管道的設計安裝;辦公裝修裝飾工程等等。
醫療注塑無(wú)塵車(chē)間廣泛應用于一些基礎行業(yè)。與其他產(chǎn)品無(wú)塵車(chē)間不同,醫療注塑無(wú)塵車(chē)間的設計應考慮注塑機的熱量、注塑機與天花的高度、天車(chē)的高度、環(huán)境的溫濕度、潔凈度、產(chǎn)品產(chǎn)塵量、設備的給排水、設備的配電等因素,因此注塑無(wú)塵車(chē)間的裝修設計應從多方面綜合考慮。
昆山清陽(yáng)凈化工程作為一家專(zhuān)業(yè)的無(wú)塵車(chē)間裝修公司,機電工程師要求任何公式和標準都不能直接套用,綜合考慮了車(chē)間體積、產(chǎn)品性質(zhì)、氣壓、車(chē)間裝修、車(chē)間氣密性、人流、防靜電、溫度和濕度控制等,為客戶(hù)定制無(wú)塵注塑車(chē)間。
一、注塑無(wú)塵車(chē)間概念
1.無(wú)塵車(chē)間是污染控制的基礎。沒(méi)有潔凈室,就不可能批量生產(chǎn)污染敏感零件。在fed-std-2中,潔凈室是指具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,其中使用特定的常規操作程序來(lái)控制空氣中顆粒的濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。
2.無(wú)塵注塑車(chē)間的工藝和設備比較先進(jìn),價(jià)格昂貴,24小時(shí)連續不間斷運行。廠(chǎng)家初期投資較大。因此,凈化施工方和凈化裝飾施工方應事先了解技術(shù)的可行性和經(jīng)濟性,設備供應功能是否符合企業(yè)的需要,能否提供GMP認證。
二、 凈化車(chē)間空氣潔凈度等級標準規范
經(jīng)濟和科技發(fā)達的國家和地區都有自己的空氣潔凈標準和規范,都規定了相關(guān)的潔凈度等級,如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。推薦:醫療器械生產(chǎn)車(chē)間
1984年,我國頒布了《潔凈廠(chǎng)房設計規范》(GBJ73-84),1996年進(jìn)行了較大的修訂。1990年頒布《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90),指導施工和驗收。
三、 注塑生產(chǎn)無(wú)塵車(chē)間裝修施工要點(diǎn)
1.注塑無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中需要塑料原料、調色劑、水口料、模具、注塑機、外圍設備、工裝夾具、噴劑、各種輔助材料和包裝材料。因此,原材料室、破碎室、配料室、生產(chǎn)現場(chǎng)、后加工區、工具室、半成品區、辦公室等各環(huán)節和崗位的運行協(xié)調管理十分重要。
2.注塑成型易產(chǎn)生非甲烷總烴廢氣,且長(cháng)期接觸對人體有影響。
3.與普通注塑車(chē)間相比,注塑無(wú)塵車(chē)間的空調設計要求更加合理,為員工提供了良好舒適的工作環(huán)境,提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率。
四、注塑生產(chǎn)無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求
1. 注塑無(wú)塵車(chē)間的墻體和屋面材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板和凈化專(zhuān)用的氧化鋁型材制造;門(mén)為凈化密閉門(mén),窗戶(hù)采用鋁合金玻璃固定窗;地面采用環(huán)氧自流平或高檔耐磨塑料無(wú)塵地面;通風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板,采用“PEF”阻燃保溫板保溫。
2. 其他凈化要求和標準同其他無(wú)塵車(chē)間。
① 換氣次數:十萬(wàn)級10-15次/小時(shí);萬(wàn)級15-25次/小時(shí);千級50-52次/小時(shí);百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
② 壓差:主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa。
③ 溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。
④ 相對濕度:45-65%(RH)。
⑤ 噪聲≤65dB(A)。
⑥ 新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的20%-30%。
⑦ 照度:≥300Lux。
五、注塑凈化車(chē)間局部潔凈工程
1. 潔凈工作臺:等級Class 1~100級。
2. 潔凈工作棚:為了防止靜電,要在亂流式潔凈室內形成一個(gè)小空間,應該怎么辦呢?就是采用獨立的HEPA或ULPA及空調送風(fēng)機組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動(dòng)輪,可為彈性運用。